課程資訊
課程名稱
生技藥物 - 蛋白質糖化與分析
Biologics - Protein Glycosylation and Analysis 
開課學期
105-2 
授課對象
醫學院  藥學研究所  
授課教師
顧記華 
課號
PHARM5092 
課程識別碼
423 U0550 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期五6,7(13:20~15:10) 
上課地點
 
備註
與郭錦樺合開
總人數上限:50人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

蛋白質藥物愈來愈受到重視,據推估,蛋白質藥物在未來十年內將有 90%專利過期,但蛋
白質新藥又產能不足,因而吸引許多藥廠紛紛搶進來蓋廠,這是非常重要的機會,而在
學術研究端,蛋白質藥物的研究及開發也愈來愈成為新藥研發的重點。而蛋白質藥物的
內容多樣,抗體藥物、 biosimilar、及其他生物製藥都是重點,而糖化(glycosylation)
則是其中的重點之一,故本課程將針對這些重要內容,如:抗體藥物、 biosimilar、蛋
白質糖化…等等,其發展歷史、定性及定量分析、安定性、糖化工程等等內容,做詳細
內容介紹,課程中並且會以實際的案例來做講解,並且為了能讓同學們有更深入的認識,
也會有專題討論及報告的設計。
 

課程目標
期望修課的同學都能對蛋白質藥物的相關內容多所了解,能對未來在工作上多所幫助。
也希望透過專題討論,能對幾個特定主題有更深入的認識。
 
課程要求
同學們最好能有生物化學的基礎,在學習的過程才能更扎實。若有修過儀器分析相關課
程則會更好。
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
本課程的學期成績評分方式
出席率40%
期末報告60%
 
參考書目
Essentials of Glycobiology, 2nd edition
Editors: Ajit Varki, Richard D Cummings, Jeffrey D Esko, Hudson H Freeze,
Pamela Stanley, Carolyn R Bertozzi, Gerald W Hart, and Marilynn E Etzler. 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/24  (I) Introduction, (II) Cases, Examples and Historical Development in Producing Protein Therapeutics 
第2週
3/03  Cases, Examples and Historical Development in Producing Protein Therapeutics 
第3週
3/10  Why Glycosylation Matters ? The Basics of Protein Glycosylation (I) 
第4週
3/17  Why Glycosylation Matters ? The Basics of Protein Glycosylation (II) 
第5週
3/24  Host Dependent Glycosylation and Glycosylation engineering 
第6週
3/31  Basic Considerations and Approaches in Protein Glycosylation Analysis 
第7週
4/07  Glycosylation Analysis of Antibody Therapeutics 
第8週
4/14  More Challenging Aspects of Glycosylation Analysis - beyond IgG 
第9週
4/21  Mid Term Break (期中考未排課) 
第10週
4/28  Pharmacokinetics: Introduction toPharmacokinetics and Metabolism of Biotherapeutics 
第11週
5/05  Pharmacokinetics: Development of Pharmacokinetic Assays for Biotherapeutics /Monoclonal Antibodies 
第12週
5/12  Pharmacokinetics: Validation of Assays to Support Pharmacokinetics 
第13週
5/19  Protein characterization: Characterization of Monoclonal antibodies 
第14週
5/26  Protein characterization: Specification 
第15週
6/02  Discussion and Presentation (I) 
第16週
6/09  Discussion and Presentation (II) 
第17週
6/16  Discussion and Presentation (III)